美国食品药品监督管理局 (FDA) 在审查了 Play SPF 50 身体慕斯的标签和网站后,向 Supergoop! 发出了一封警告信。FDA 认为,这款身体慕斯含有药物成分。
FDA 指出,“Supergoop! PLAY SPF 50 身体慕斯”根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 201(g)(1)(B) 节、21 USC 321(g)(1)(B) 节的定义,属于“药品”,因为其旨在用于诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病,和/或根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 201(g)(1)(C) 节、21 USC 321(g)(1)(C) 节的定义,属于“药品”,因为其旨在影响身体的结构或任何功能。
根据产品标签,FDA 认定 Supergoop! Play SPF 50 身体慕斯应作为非处方 (OTC) 防晒药品使用。
支持这一说法的标签包括:
“广谱防晒霜 SPF 50” [来自产品标签]
“有助于防止晒伤……”[摘自产品标签]
“轻盈的防晒慕斯,防水防汗……”[来自产品网站]
“这款创新型 SPF 防晒霜旨在成为完美的家庭友好型防晒霜……有趣的慕斯质地……”[来自产品网站]
“防晒霜创新的巅峰之作:质地轻盈、质地轻盈、富含抗氧化剂的防晒慕斯,SPF 50 防护……”[来自 Instagram 社交媒体页面]
Supergoop! 在下面发表了官方评论:在 Supergoop!,我们始终致力于防晒产品的创新,并始终坚持最高的产品功效和安全性标准。FDA 最近就我们的 PLAY SPF 50 身体慕斯发出的通报主要针对产品标签,与其安全性、功效或配方无关。我们正在与 FDA 密切合作,以解决此问题,同时我们将继续秉持消费者对我们的高标准期望。


































