ONE
产品验证定义
1、配方安定性测试：
通常指研发新配方后，对配方的量化情况进行前期验证，查看配方的内容物是否发生物理、化学类变化，功能性使用是否正常，满足配方在有效期内正常使用的测试；
2、包材相容性测试：
模拟从制造到销售、再到消费者使用过程中的常见条件、环境，包装物（通常为内包材）与内容物相互配合、作用后发生的改变情况测试；
3、包材稳定性测试：
对产品包装物进行结构性评审、包材稳定情况（含外观性，功能性）进行检验与验证的测试；
4、产品合规性验证：
对产品内容物与包装物符合本国家、进口国、客户要求法规标准进行检测、验证、评审。
TWO
产品验证方式
“不谋万世者，不足以谋一时；不谋全局者，不足以谋一隅”。用此句来高度总结产品验证恰如其分。前半句着重强调验证的周期性与安全性，产品的安全与稳定不仅仅在生产制造周期内要保证，在运输、销售、消费者购买后使用保质期内也要充分考量、验证合格；后半句突出了验证的全局性与系统性，验证不单注重产品外观是否会破损、涂抹使用功能是否符合客户要求，还应注重产品在不同区域、季节、温温度环境下是否会发生物理、化学、生物类变化，因此需要系统的分析各因素，进行全面的测试验证。
常见的验证方式主要有以下三种：
1、安定性验证：
为产品开发最重要的验证，即配方安定性与包材相容性的结合测试。通常产品品类可按以下实验方法：取相应的内容物与膏体组合成完整的样品12个，每组3个，分4组做好标识，每组3个样品可分别采取正放、平躺、倒置方向放置于常温、高温（通常为45/50/60摄氏度恒温恒湿箱），低温（通常为-15/-20摄氏度恒温恒湿箱），循环温箱（测试温度为-5℃～25℃～37℃～50℃，每个温度测试时间为6小时，即1天一个循环）四种条件下持续28天的完整周期观察。
安定性验证主要观察项目为：
a.内容物是否会出现雾化、结晶、分离、析出、冒油、开裂、断层、软化、变色、气味、涂抹度、均匀度等变化；
b.包装相容性：包材与内容物结合是否出现开裂、染色、溢料、内塞刮料状况、唇彩/毛刷头脱落等异常情况；
c.重量变化：产品实验后是否出现超出标准的减重（通用标准为28天观察期后内容物减重比＜2.0%）或增重异常情况；
d.其他特殊观察项目。
说明：
①.每组3个样品除了可以分三个方向对比观察，还可用于每组实验的平均失重/增重统计，因一个样品有偶然性，需要3个或以上样品对照观察。因此综合测试成本及最低观察样品数考量后，界定样品标准数量为12个；
②.四种温度条件设定为了验证产品在高低温环境下可能产生的变化。因货物出口到全球各地不同区域，货运周期较长，需模拟季节更替、运输货柜温度、客户仓库储存环境温湿度等因素；
③.观察周期可分为：1天，3天，7天，14天，21天，28天查看；
2、包材稳定性验证：
在大货投产前，依据不同包材的检验规范（SIP），分别对包材的结构性、功能性、安全性逐一验证评估，验证合格后再传承、衔接给生产部门。
常见的结构性验证项目有：互配结构过盈检测，卡点/上胶结构，开合/卡扣/磁吸结构，配件高度/配合间隙评估，螺牙配合磨粉，上下盖配合错位/间隙等；
常见的功能性验证项目有：气密性，烫金/印刷附着力，破坏性测试，百格刀测试，标签粘附测试，拔出力/推力测试，跌落测试，耐酒精/耐油测试，牢固度/分离力，抽拉顺畅性等；
常见的安全性验证项目有：正常使用产品时手有无刮手/刺手/锋利触感（有刺破皮肤风险为致命不良），包材是否会对婴幼儿产生窒息风险，跌落后是否会产生破损、尖角，产品有无异味、霉变等。
3、合规性验证：
主要分为内容物与包材两大类合规性验证。可以通过内部仪器、设备检测或送第三方检测机构（SGS通标,ITS天祥,CTI华测，UL优力胜邦,BV必维,Eurofins欧陆等）检测并出具报告。
内容物合规性验证主要包括：微生物检测，重金属检测，防腐剂含量检测，禁/限用组分检测，石棉、甲醛、二噁烷检测等项目；
包材合规性验证主要包括：重金属检测（包材多为铅、镉、镍的释放），欧盟SVHC（高度关切物质），增塑剂（Phthalate），禁用矿物油（MOSH/MOAH），阻燃剂，毒性风险评估，包材安全性（锋利度）、强度（跌落，抗冲击）等项目。
THREE
包材相容性与稳定性案例
3、原因分析：
为成本考量，大多产品点胶使用水性的白乳胶（价格多在10-20元/公斤之间）粘合，白乳胶含水成分高，水分挥发后会对粉类产品造成影响，胶水中含有的化学物质也有可能与内容物起反应。如使用有机色粉就容易造成褪色，长痘，长斑等症状（注意此类含有机色粉产品，空气湿度也会引起反应，需管控生产与存储环境的温湿度），严重的还会引起发霉、长菌异常。
4、解决措施：
A、针对含有机色粉配方，需控制配方中的有机色粉比例最低限度量（防止褪色后颜色差异过大），并使用不易挥发的油性胶，如QQ胶、果冻胶等，具体可咨询专业的胶水供应商；
B、粉粒“长痘”多发生在5月至7月的梅雨季节，此时期需特别注意防护原物料、半成品（未包装的产品），存储时的温度、空气湿度按公司内控标准控制，如果湿气过大，需配备使用除湿机。
案例四：包材稳定性
包材粘合的胶水的功效失灵，
导致纸品类的包材（常见的有笔记本、彩盒）
开胶，产品脱落、分离等异常。
1、案例题记：
包材胶水验证不完善，容易造成批量性的灾难不良，脱落后产品无法使用，可能面临巨额赔款。
2、原因分析：
破坏产品后分析，胶水脆化为主因。到包材供应商现场研究后，原因为胶桶持续加热后胶水中的水分挥发会变粘稠，包材手工粘合操作时易拉丝，需投入大量人工擦拭胶丝，现场员工为降低不良，在胶桶中加入过多甲苯、水稀释胶水。添加后的胶水初粘性可以粘的住，但放置后一段时间后（通常在三个月内）胶水脆化，失去粘性。
3、解决措施：
A、供应商管控：
使用胶水浓度仪设备管控防呆，监控胶水浓度可自动加水，防止人工不合理、违规添加；
B、公司内部管控：
包材进料时需做破坏性测试。使用拉力计检测，粘合拉力超过5kg，并且胶水撕开后不完全断裂，还有拉丝的现象证明胶水粘性较强；
进料时包材放入50℃恒温箱内加速测试，放置3天、7天后分别观察是否会出现开胶、变形、脱落不良，再对应问题与供应商共同解决。
案例五：产品合规性
产品被进口国抽检出塑化剂、重金属超标，
整批产品报废处理，并需赔付销毁货物费用，
重新制作费用，空运费用等。
1、案例题记：
风险管控要落实到每个细节，每个原料、配件，注重源头管控。
2、原因分析：
供应商物料不合规；
产品开发前期检测不完整，漏检测；
样品与大货产品用料是否一致性；
不同检测机构可能造成检测差异。
3、解决措施：
与供应商签采购合同/协议时需明确客户产品法规要求，关键物料需明确使用何种材质和禁用哪些不合规物质；如变更材质，需与甲方报备并重新检测；如供应商违规，风险责任应由供应商承担并赔款；
第三方检测选择客户指定的或具有国际公信力的检测机构，增加检测结果信服力与准确性；
产品BOM（材料清单）的拆解需精细化，列出“高风险”、“中风险”、“低风险”物质并由专业法规负责人员共同评估是否需送检测。检测合格后形成物料合规清单，产品开发时优先从其中挑选。
总结
产品验证是一门涉及多学科的综合学问，负责的部门与个人都需要不断学习法规、检验规范、产品标准等知识，跟随产品迭代共同精进。产品验证为前期开发必不可少的项目，需建立一套严谨、系统的验证流程才能“长治久安”，并形成书面文件（电子档，纸质类），做为工作标准指导书予以传承、更新。
